Cách khử trùng xưởng ở các cấp độ phòng sạch khác nhau

Sơ đồ kết hợp khử trùng được sử dụng trong khu vực loại A là chiến lược sử dụng chất khử trùng vô trùng và không còn dư lượng, và cồn thường được lựa chọn. Chẳng hạn như cồn 75%, IPA hoặc cồn phức hợp. Chủ yếu được sử dụng để khử trùng tay và găng tay của người vận hành, dọn dẹp hiện trường và khử trùng trước và sau khi vận hành (theo quy định bằng văn bản của từng doanh nghiệp).

Trong vệ sinh và khử trùng (1) và vệ sinh và khử trùng (2), người ta giới thiệu rằng cồn là chất khử trùng không hiệu quả và không thể tiêu diệt được bào tử. Do đó, đối với khử trùng loại A, không thể chỉ dựa vào chất khử trùng cồn, do đó nên sử dụng chất khử trùng hiệu quả, thường là thuốc diệt bào tử hoặc xông hơi bằng hydro peroxide. Xông hơi bằng hydro peroxide có tính ăn mòn và không thể sử dụng thường xuyên, do đó, hiệu quả nhất là sử dụng thuốc diệt bào tử. Cần lưu ý rằng một số thuốc diệt bào tử có thể có cặn, chẳng hạn như axit peracetic/ion bạc, v.v., cần phải loại bỏ sau khi sử dụng, trong khi một số thuốc diệt bào tử, chẳng hạn như thuốc diệt bào tử bằng hydro peroxide tinh khiết, không có cặn sau khi sử dụng. Theo Hiệp hội Thuốc tiêm Hoa Kỳ PDA TR70, thuốc diệt bào tử bằng hydro peroxide tinh khiết là loại thuốc diệt bào tử duy nhất không có cặn và không cần phải loại bỏ cặn sau khi sử dụng.

Sơ đồ kết hợp khử trùng khu vực loại B

Sơ đồ kết hợp các chất khử trùng khu vực Loại B được đưa ra dưới đây, một loại cao hơn đối với yêu cầu về dư lượng, và loại còn lại thấp hơn đối với yêu cầu về dư lượng. Đối với những loại có yêu cầu về dư lượng tương đối cao, sự kết hợp chất khử trùng về cơ bản giống với sự kết hợp chất khử trùng loại A. Một lựa chọn khác là sử dụng sự kết hợp của cồn, muối amoni bậc bốn và thuốc diệt bào tử.
Hiện tại, lượng chất khử trùng muối amoni bậc bốn còn lại tương đối thấp, có thể đáp ứng yêu cầu của khu vực Loại B, có thể tiến hành thao tác loại bỏ cặn sau khi sử dụng. Muối amoni bậc bốn thường là chất lỏng cô đặc cần được pha chế rồi lọc vào khu vực B để sử dụng sau khi khử trùng. Thường dùng để khử trùng bề mặt thiết bị, thiết bị không tiếp xúc trực tiếp với sản phẩm, cơ sở nhà máy, v.v. Nếu có một số thao tác khác trong khu vực Loại B, thì việc khử trùng tay, thiết bị, v.v. vẫn là khử trùng bằng cồn.

Tác giả đã từng gặp phải vấn đề khi sử dụng muối amoni bậc bốn, vì găng tay không thể tránh khỏi việc tiếp xúc với muối amoni bậc bốn trong quá trình sử dụng, và thấy rằng một số sẽ có cảm giác dính, trong khi một số thì không, vì vậy chúng ta có thể tham khảo nhà sản xuất hoặc làm thí nghiệm để xem có vấn đề liên quan nào không.

Ở đây chúng ta thấy sự quay của hai muối amoni bậc bốn được đưa ra trong bảng hiện tại và phần giới thiệu chi tiết về sự quay được đưa ra trong PDA TR70, bạn cũng có thể tham khảo

Sơ đồ kết hợp khử trùng khu vực cấp C/D

Sơ đồ kết hợp khử trùng C/D và loại kết hợp vùng B, sử dụng cồn + muối amoni bậc bốn + thuốc diệt bào tử, có thể sử dụng khử trùng C/D mà không cần lọc khử trùng, tần suất sử dụng cụ thể có thể được thực hiện theo quy trình đã viết tương ứng.

Ngoài việc lau, chà và xịt các chất khử trùng này, cần phải xông hơi thường xuyên nếu cần, chẳng hạn như xông hơi VHP:

Công nghệ khử trùng không gian bằng hydro peroxide (1)

Công nghệ khử trùng không gian bằng hydro peroxide (2)

Công nghệ khử trùng không gian bằng hydro peroxide (3)

Thông qua sự kết hợp nhiều loại chất khử trùng và nhiều biện pháp kỹ thuật khử trùng để cùng nhau đạt được mục đích khử trùng, ngoài việc vệ sinh và khử trùng theo yêu cầu bằng văn bản, còn phải xây dựng các quy trình giám sát môi trường tương ứng, thường xuyên rà soát, tiếp tục duy trì môi trường khu vực sạch sẽ ổn định.