Dược phẩm

GIẢI PHÁP Dược phẩm BSLtech

Khi phát triển kiến ​​thức chuyên môn của bạn trong ngành dược phẩm, chất lượng là ưu tiên hàng đầu. Quy định nghiêm ngặt trong ngành tạo ra nhu cầu về phòng sạch với cơ sở vật chất tuân thủ mọi quy định.

Phòng sạch BSL cung cấp các môi trường nhỏ và vùng dòng chảy tầng tích hợp đạt tiêu chuẩn ISO Loại 5 (EU GGMP A/B). Những thứ này bảo vệ các quy trình quan trọng, vì vậy phần còn lại của phòng sạch có thể đáp ứng đủ mức ISO thấp hơn. Điều này cho phép tối ưu hóa chi phí vận hành. GGMP của EU có tham chiếu chéo đến tiêu chuẩn phòng sạch ISO14644-1.

Sự cách ly

Để ngăn ngừa lây nhiễm chéo BSL cung cấp phòng sạch cách ly. Tùy chọn cung cấp chức năng giám sát liên tục các quy trình. Thiết kế của phòng sạch đảm bảo cách ly mọi ô nhiễm trong không khí của nhân viên và các quy trình bên ngoài không gian. Dòng chảy xuống sạch sẽ bảo vệ quá trình trong không gian cách nhiệt. Phòng sạch cách ly là nơi lý tưởng để xử lý bột, cân, kiểm tra độ tinh khiết, phân tích hóa học và đóng gói.

Các quy trình điển hình trong ngành dược phẩm:

● Sản xuất (hợp đồng) của bên thứ ba
● Đóng gói dạng vỉ
● Chế tạo bao bì y tế
● Sản xuất viên nang và viên nén
● Lấy mẫu sản phẩm và đóng gói lại
● Xử lý, cân bột
● Che phủ máy móc/dây chuyền sản xuất